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Foglietto illustrativo del Cialis Il foglietto illustrativo è fornito al solo scopo di informare accuratamente il paziente. Un'altra categoria di pazienti ai quali bisogna prestare attenzione in caso di somministrazione del tadalafil sono quelli che presenta una funzionalità renale ed epatica compromessa; in particolare i pazienti che presentano una funzionalità renale o epatica gravemente compromessa non devono assumere il tadalafil, anche perché non esistono abbastanza dati clinici sulla sicurezza del tadalafil in caso di assunzione da questo particolare gruppo di pazienti.
La somministrazione del tadalafil nei pazienti che presentano deformazioni anatomiche del pene - come angolazione o fibrosi cavernosa - o soffrono di patologie che in seguito alla somministrazione del farmaco possono causare priapismo - come l' anemia falciforme o il mieloma multiplo - va operata con estrema cautela.
Se sfortunatamente, dopo l'assunzione del tadalafil, si manifesta un' erezione che perdura più di 4 ore, si raccomanda al paziente di richiedere immediata assistenza sanitaria: si tratterebbe infatti di una forma di priapismo non permanente, che in assenza di trattamento tempestivo potrebbe causare danni al tessuto del pene e nei casi peggiori la comparsa di impotenza permanente.
Interazione del tadalafil con altri farmaci Il tadalafil viene metabolizzato dal gruppo enzimatico del citocromo P , in modo particolare dall'isoenzima CYP3A4, quindi esiste la possibilità che la somministrazione contemporanea a farmaci forti inibitori dell'isoenzima CYP3A4 possa alterale la concentrazione plasmatica del tadalafil.
Durante questi studi clinici, il tadalafil è stato somministrato anche insieme al ritonavir , un inibitore delle proteasi , che è anche un forte inibitore di un vasto gruppo di isoenzimi del sistema enzimatico del citocromo P, di conseguenza anche del CYP3A4; dopo questa somministrazione contemporanea dei due farmaci, è risultato che la biodisponibilità plasmatica del tadalafil era circa 2 volte maggiore di quella normale, mentre la sua concentrazione massima plasmatica è rimasta invariata rispetto al normale.
Negli studi clinici sopracitati non sono state eseguite prove di somministrazione contemporanea del tadalafil con altri inibitori dell'isoenzima CYP3A4, come la claritromicina , l' itraconazolo , altri inibitori delle proteasi o il succo di pompelmo ; tuttavia, l'esperienza clinica e le classi di appartenenza di queste sostanze suggeriscono di evitare tale somministrazione; nel caso questa associazione del tadalafil fosse inevitabile, si raccomanda di sfalsarne i tempi di assunzione e se necessario di aggiustare la dose di tadalafil.
Per questo motivo, sono stati eseguiti diversi studi clinici somministrando contemporaneamente tadalafil con alcuni dei più usati farmaci antiipertensivi.